步入式药品稳定性试验室

产品特点

● 触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据；

● 采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿精确并安全可靠；

● 风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀；

● 安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠；

● 资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息；可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证；

● 防锁装置，人在试验室内可安全出入。

   执行与满足标准   

2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

欧盟安全认证：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

                       EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

                       EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技术规格

备注：可选配光照板及光照强度控制部分

提供3 Q 验证和校准服务

可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。

可提供权威计量部门第三方测试报告（RMB: 2500元）选配

选配件介绍

有线监控报警系统 RMB2500

有线报警系统，时刻关注仪器运行情况，试验现场无工作人员看管时，可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。

光照度自动监测和控制 RMB9000

突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

无线报警系统（短信报警系统） RMB2500

设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。

紫外杀菌系统 RMB1000

紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。

无纸记录仪(通用型) RMB2500

● 3英寸LED显示屏，带标准USB2.0接口;

● 支持优盘数据转存功能;

● 方便用户保存GMP认证所需的数据。

SDR100无纸记录仪两通/四通/六通 RMB6500/RMB7500/RMB8000

● 触摸屏界面，MMI人机互动界面，操作简单便捷；

● 标准RS232C/RS485通讯协议，可配置PC软件；

● 符合IP-65：防尘、防水标准；

● 大容量数据存储功能，默认配置2GB SD存储卡，提供客户自由下载历史记录；

● 支持中、英、日、韩四种语言切换。